ISO 15378
A certificação ISO 15378 é uma norma internacional para fabricantes de embalagens primárias para medicamentos. Ela abrange os requisitos do sistema de gestão da qualidade e inclui todos os requisitos das Boas Práticas de Fabricação (BPF - Good Manufacturing Practice). A certificação envolve design, produção, avaliação de risco e montagem, e abrange materiais comuns como vidro, borracha, alumínio e plástico para a fabricação de embalagens primárias. Através da certificação, os fabricantes podem garantir um alto padrão de BPF e aceitação internacional.
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A ISO 15378 é uma certificação crucial que estabelece padrões de qualidade para fabricantes de embalagens primárias na indústria farmacêutica e de dispositivos médicos. Ela é um selo de garantia para fornecedores de materiais usados como embalagem para medicamentos, assegurando que eles atendem aos mais altos padrões de qualidade.
Essa certificação combina os requisitos da ISO 9001 com os princípios das Boas Práticas de Fabricação (BPF), permitindo aos fabricantes gerir a qualidade e eficácia do produto, minimizar a possibilidade de contaminação e reduzir riscos de segurança.
Avalore, uma empresa de certificação, pode ser um parceiro valioso neste processo. Avalore pode ajudar a entender os requisitos da ISO 15378:2017, implementar os requisitos de SGQ e BPF e aumentar a qualidade geral do produto, contribuindo para a excelência nos negócios.
A certificação ISO 15378 não só aumenta a eficiência do processo e reduz o risco, mas também estabelece um alto nível de práticas comprovadas. Além disso, a autoridade de acreditação que apoia o certificado demonstra sua adequação para a fabricação de alta qualidade, abrindo portas para futuras oportunidades de crescimento nos negócios. É um passo audacioso e estratégico para qualquer empresa que busca excelência e crescimento no setor farmacêutico.